أحدث الأخبار
  • 09:21 . الاتحاد العالمي لمتضرري الإمارات... المزيد
  • 06:52 . السعودية تنفذ حكم القتل لمدان يمني متهم بقتل قائد التحالف بحضرموت... المزيد
  • 06:51 . بين توحيد الرسالة وتشديد الرقابة.. كيف ينعكس إنشاء الهيئة الوطنية للإعلام على حرية الصحافة في الإمارات؟... المزيد
  • 06:41 . أمير قطر: كأس العرب جسّدت قيم الأخوّة والاحترام بين العرب... المزيد
  • 11:33 . "رويترز": اجتماع رفيع في باريس لبحث نزع سلاح "حزب الله"... المزيد
  • 11:32 . ترامب يلغي رسميا عقوبات "قيصر" على سوريا... المزيد
  • 11:32 . بعد تغيير موعد صلاة الجمعة.. تعديل دوام المدارس الخاصة في دبي... المزيد
  • 11:31 . "فيفا" يقر اقتسام الميدالية البرونزية في كأس العرب 2025 بين منتخبنا الوطني والسعودية... المزيد
  • 11:29 . اعتماد العمل عن بُعد لموظفي حكومة دبي الجمعة بسبب الأحوال الجوية... المزيد
  • 08:14 . قانون اتحادي بإنشاء هيئة إعلامية جديدة تحل محل ثلاث مؤسسات بينها "مجلس الإمارات للإعلام"... المزيد
  • 12:50 . "قيصر" عن إلغاء العقوبات الأمريكية: سيُحدث تحوّلا ملموسا بوضع سوريا... المزيد
  • 12:49 . الجيش الأمريكي: مقتل أربعة أشخاص في ضربة عسكرية لقارب تهريب... المزيد
  • 12:47 . أمطار ورياح قوية حتى الغد… "الأرصاد" يحذّر من الغبار وتدني الرؤية ويدعو للحذر على الطرق... المزيد
  • 11:53 . "الموارد البشرية" تدعو إلى توخي الحيطة في مواقع العمل بسبب الأحوال الجوية... المزيد
  • 11:52 . 31 ديسمبر تاريخ رسمي لاحتساب القبول بـرياض الأطفال والصف الأول... المزيد
  • 11:50 . حزب الإصلاح اليمني: الإمارات لديها تحسّس من “الإسلام السياسي” ولا علاقة لنا بالإخوان... المزيد

«الصحة» تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

أبوظبي – الإمارات 71
تاريخ الخبر: 20-06-2017


أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أربعة تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية وذلك وفقا للقانون الاتحادي لسنة 1983 بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية والقرار الوزاري لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.

تضمنت التعاميم سحب تشغيلات من المستحضر الصيدلاني «HUMAN ALBUMIN 5% & 20% Solution for infusion» من إنتاج شركة «BIOTEST» علما بأن الشركة المنتجة قامت طوعا بسحب تشغيلات من المنتج وذلك بسبب خلل في التصنيع تسبب بتلوثها بمادة «ethylene glyco» التي تستخدم للتبريد في عملية التصنيع حيث إن المنتج -وهو دواء «البومين»- مستخلص من بلازما الدم البشري ويستخدم لحفظ توازن حجم الدم في الأوعية الدموية وهو مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع. وعليه، تقرر إلزام الوكيل المعتمد بسحب تلك التشغيلات من أسواق الدولة وتحذير جميع ممارسي الرعاية الصحية من عدم استخدام التشغيلات المتأثرة إن وجدت لديهم.

وطالب التعميم الثاني بسحب تشغيلتين من المنتج «mLiner 200mg/100aPlastic Cont ntraviaFluconazole Injection in I» وهو مضاد للالتهابات الفطرية ويستخدم للعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية إذا أثبتت نتيجة الزرع فعاليته والمصنع من قبل شركة «Baxter Healthcare Corporation» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلتين من المنتج وذلك بسبب وجود تسرب من عبوة المنتج. كما أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصاً على سلامة المرضى ارتأت الوزارة الإبلاغ بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت التشغيلتان المتأثرتان. 

في حين طالب التعميم الثالث بسحب تشغيلة واحدة من الوسائل الطبية وهي «plus Serum Sepator tube BD Vacutainer» من إنتاج شركة «Becton Dickinson» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية المذكورة والتي تحمل الرقم 6166824 وتنتهي صلاحيتها بتاريخ 31/12/2017 والمستخدمة كأنبوب جمع الدم وذلك بسبب وجود جسيمات صغيرة في أنبوب التشغيلة المتأثرة علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا منا على سلامة المرضى ارتأت الوزارة التعميم بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت تلك التشغيلة.

وفي تعميمها الرابع، طلبت الوزارة سحب تشغيلة واحدة من الوسيلة الطبية «BD PrecisionGlide Needle 18G x 1 RB» من إنتاج شركة «Becton Dickinson» علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلة واحدة من هذه الوسيلة الطبية والتي تحمل الرقم 5299561 والمستخدمة كإبرة للحقن تحت الجلد وذلك بسبب كسر وتسرب عند الاستخدام، علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصا على سلامة المرضى. 

وأكد الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة ووقاية المجتمع المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية بالدولة أن الوزارة تولي بالتعاون مع الجهات الصحية في الدولة مواضيع السلامة الدوائية اهتماماً واسعاً وتعتبرها جزءاً من منظومة أمن دوائي استراتيجي تمثل سداً منيعاً ضد اضطرابات الصحة العامة وتتخذ أقصى الإجراءات الوقائية.

وطالب أفراد المجتمع في حال حدوث أية أعراض جانبية للأدوية بملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء «ADR» والمتوفرة على الموقع http://www.cpd pharma.ae أو الاتصال على رقم الهاتف 2301448 -04 أو الفاكس2301947 -04 أو البريد الإلكتروني pv @moh.gov.ae.